הצעת חוק ציוד רפואי (תיקון מס' 2 והוראת שעה)
אמל״קהתיקון מרחיב את התנאים להרשמת ציוד רפואי בפנקס, כך שניתן יהיה להרשום ציוד רפואי שרשום או מאושר במדינות מוכרות אחרות, לרבות מחוץ לאיחוד האירופי.
מה ההצעה?
ההצעה משנה את סעיף 6 לחוק ציוד רפואי, התשע"ב-2012. הסדר המוצע מאפשר להרשים בפנקס ציוד רפואי שהוא רשום או מאושר בשיווק במדינה מוכרת (כולל מדינות שאינן באיחוד האירופי), גם אם לא עומדים בכל התנאים המנויים בסעיף 6(א) לחוק. הוראת שעה קבועה בהצעה מתוקף עד קצה מאי 2024, בה ההצעה תחול רק על ציוד שרשום או מאושר בפועל בבחברה במדינה מוכרת.
תקציר זה נוצר אוטומטית (בינה מלאכותית) מנוסח ההצעה ודברי ההסבר הרשמיים, וייתכנו בו אי־דיוקים - הנוסח המלא הוא המחייב.
הוגש/הצבעה ראשונה: 1 במאי 2023עברה בקריאה ראשונההצעת ממשלה
קריאת הנוסח המלא (הצעת חוק לקריאה הראשונה) ↗